レジメン・副作用一覧

有害事象/副作用発現率、発現時期及び適正使用の目安

エスワンタイホウ+オキサリプラチン+ベバシズマブ療法

主な副作用発現率（n＝250）

Grade分類はCTCAE v3.0で集計

Yamada Y, et al. Lancet Oncol. 2013; 14(13): 1278-1286
Baba H, et al. ESMO Open. 2017; 2(1): e000135

副作用発現時期の目安

・山のピークは分布であり、症状の程度ではない。

コース内休薬・再開基準

エスワンタイホウ投与期間中に以下の有害事象を認めた場合、エスワンタイホウを休薬する。有害事象が再開基準を満たすことを確認後、「減量・中止基準」に従ってエスワンタイホウを再開する。ただし、エスワンタイホウを休薬し15日目までに再開基準を満たさなかった場合、次コース開始まで休薬する。

減量・中止基準

前コースの投与後に有害事象を認めた場合、以下の基準に従う。

＊1 好中球数、血小板数について｢投与開始基準｣にも留意する。

＊2 次コース開始予定日に血小板数75,000/㎜³以上100,000/㎜³未満の場合には、L-OHPを1段階減量して次コースを開始すること。ただし、さらに次々コース以降も75,000/㎜³以上100,000/㎜³未満が継続する場合は、L-OHPの減量を必須とはしない。

以下のベバシズマブ投与中止基準に1つでも該当した場合、ベバシズマブの投与を中止する。投与を中止した場合、症状が軽快/回復しても以後のベバシズマブの投与再開は行わない。

＊SOFT 試験ではベバシズマブの血栓症/ 塞栓症の投与中止基準は「Grade 3以上」であったが、最新のアバスチン適正使用ガイド（結腸・直腸）を参考に基準を修正した。

参考

Yamada Y, et al. Lancet Oncol. 2013; 14(13): 1278-1286
Baba H, et al. ESMO Open. 2017; 2(1): e000135
切除不能大腸癌に対する5FU/I-LV/oxaliplatin（FOLFOX）+bevacizumabとS-1/oxaliplatin（SOX）+bevacizumabとのランダム化比較第Ⅲ相試験[JapicCTI-090699]

各基準におけるGradeはCTCAE v3.0に準拠